新法规的目标与背景

欧盟委员会对648/2004号法规进行的全面评估显示，现行规则在很大程度上已经实现了其预期目标， 但在应对当前市场动态方面已显不足。特别是含微生物的洗涤剂、"补充装"（refill）销售模式以及 网络销售的增长，是现行法规尚未覆盖的重要领域。此外，近年来化学品法规的一系列变化，也在信息 要求方面造成了重叠与不一致，给行业带来了额外负担。

关键变化与创新举措

新法规包含一系列将对生产商和消费者均产生重要影响的创新举措：

• 数字产品护照（Digital Product Passport – DPP）：
  产品信息的数字化访问将成为强制性要求。这将使安全性、使用方法及成分信息更易理解、更易获取。 数字化举措既有助于加强消费者信息告知，也将强化监管流程。
• 含微生物洗涤剂的新风险评估方法：
  将为此类产品制定专门的风险评估框架。具体细节将在后续发布的二级立法中 予以明确。
• 减少重复信息负担：
  通过与CLP法规、REACH法规及其他化学品法规实现协调，生产商以不同格式重复提交相同信息的义务 将被削减。这对中小企业而言，意味着一项重要行政负担的消除。
• 补充装销售模式的规范化：
  针对补充装售卖站点及无包装销售模式，新法规制定了明确规则。此前该领域在旧有法规中几乎 处于监管空白状态。
• 网络销售的可监管性：
  针对在欧盟境内没有生产商或进口商的网络销售存在的监管难题，新法规引入了新的机制。此举 旨在加强对源自第三国产品的安全性和合规性审查。

生效与实施时间表

该法规将于2026年3月22日生效，但对行业具有约束力的条款将自2029年9月23日起开始实施。 这一较长的过渡期，对于企业能够适应新要求而言至关重要。

行业的期待

欧洲清洁与护理产品行业协会（A.I.S.E.）将该法规称为"行业的转折点"。该协会特别强调了数字化 与创新方面的机遇，并指出未来几年发布的二级立法将确定具体的实施细节。在此背景下，含微生物 产品以及数字产品护照的技术要求，将是行业最为密切关注的议题之一。

授权代表（Authorised Representative）制度

在《（欧盟）2026/405号法规》框架下，"授权代表"（authorised representative）制度作为一项 关键机制脱颖而出，明确了欧盟境外洗涤剂生产商在向欧盟市场投放产品时须履行的义务。这一角色 从市场监管和技术文件管理两个方面强化了法规的可执行性。

授权代表的地位与法律依据

该法规的总体框架要求欧盟境外生产商在欧盟境内设有联络对象。鉴于网络销售的增长以及在欧盟境内 没有生产商/进口商的产品所面临的监管难题，这一要求得到了进一步强化。

根据欧盟法规，授权代表是指在欧盟境内设立的自然人或法人，由生产商通过书面授权委托任命。 这一定义与欧盟一般产品法规中授权代表的角色保持一致。

授权代表的职责

《（欧盟）2026/405号法规》在简化洗涤剂及表面活性剂技术信息要求的同时，要求确保这些信息 可供市场监管机构查阅。在这一方面，授权代表将代表生产商承担以下职责：

• 保存技术文件并在监管机构要求时予以提供
  生产商负责编制的技术文件，须由其在欧盟境内的授权代表保持可查阅状态。这对欧盟境外生产商 而言是一项至关重要的要求。
• 与市场监管机构沟通
  回应监管机构的信息请求、在必要时协调纠正措施，并在产品召回过程中代表生产商行事，均属于 授权代表的职责范围。
• 符合性声明及其他强制性文件的可获取性
  随着数字产品护照（DPP）等新的信息要求逐步生效，授权代表在确保相关信息的准确性和 可获取性方面发挥着关键作用。

这些职责表明，授权代表并非仅仅提供"信箱"服务，而是一个积极参与合规工作的主体。

授权代表的责任边界

授权代表并不能替代生产商，也不对产品的技术合规性直接负责。但是：

• 提供错误或不完整的信息，
• 未及时回应监管机构的要求，
• 在代表生产商开展的相关工作中存在疏忽

等情形均可能引发行政及法律责任。因此，选择合适的代表，对于欧盟境外生产商而言是一项 具有战略意义的决定。

在《（欧盟）2026/405号法规》背景下为何重要？

新法规在洗涤剂行业的数字化、含微生物产品的风险评估以及网络销售的可监管性等方面带来了全面 变革。这些变化使欧盟境外生产商的合规流程更加复杂，而授权代表：

• 作为欧盟与生产商之间的正式桥梁，
• 作为确保技术和行政义务在欧盟境内得以履行的主体，
• 作为生产商在市场监管流程中的代表

从而保障了该法规的可执行性。