二氧化钛（TiO₂）是一种广泛应用于涂料、塑料、化妆品和食品等诸多行业的颜料。然而，其可吸入粉尘形态对健康的影响长期以来一直存在争议。

分类与撤销过程

• 2017年：欧洲化学品管理局（ECHA）的风险评估委员会（RAC）发布意见，指出吸入TiO₂粉尘形态可能导致肺部肿瘤。
• 2019年：欧盟委员会基于RAC的意见，将TiO₂分类为"类别2——吸入后可能致癌（H351）"。该分类仅适用于空气动力学直径≤10微米的颗粒占比达到1%或以上的粉尘形态。
• 2020年：委员会条例（EU）2020/217生效。该条例规定，含TiO₂产品的标签必须使用GHS08象形图以及EUH211/EUH212等警示用语。
• 2021年：欧盟委员会限制了TiO₂在化妆品中的使用。通过《综合法案III》（Omnibus Act III），对具有特定物理特性的TiO₂颗粒在化妆品配方中的使用作出了限制。
• 2022年：欧盟法院（CJEU）撤销了欧盟委员会将TiO₂分类为致癌物质的决定。

法院裁决理由

欧盟法院就撤销该分类给出了以下理由：

• 科学依据不足：作为RAC意见基础的动物实验被认为不可靠。研究指出，大鼠体内观察到的肿瘤并非源于TiO₂本身的固有特性，而是由于肺部粉尘负荷过重所致。
• 不符合REACH法规标准：一种物质要被分类为致癌物质，必须是其固有特性直接导致癌症。而TiO₂仅在特定物理形态和特定剂量下才表现出毒性作用，因此不符合该标准。

行业影响及应采取的措施

• 化妆品领域的使用限制并非基于TiO₂的直接致癌作用，而是基于其潜在健康风险。因此，该撤销裁决在某些应用领域可能不会产生实际影响。
• 工业产品（如涂料、塑料、包装）的标签和配方已开始重新评估。

该裁决后企业应采取的行动

该裁决作出后，化工和化妆品行业应采取以下行动：

• 更新您的安全数据表（SDS）。在这方面，您可以寻求ChemRAS等专业机构的支持。
• 更新您的产品标签。
• 如适用，更新您的PCN（毒物中心通报）文件。

该裁决对化工行业和法规合规专业人士而言是一个重要的转折点。它再次表明，在分类过程中，科学有效性以及基于物质固有特性的评估标准是何等重要。