ChemRAS — Chemical Regulatory Affairs Service | KKDIK(土耳其REACH)合规服务
ChemRAS
Chemical Regulatory Affairs Service
KKDIK法规概述
根据2017年6月23日(官方公报第30105号)公布的KKDIK法规,凡在土耳其境内年产量达到1吨及以上、或每年向土耳其进口总量达到1吨及以上的物质,均须履行正式注册义务。土耳其境外注册的企业若要直接参与KKDIK流程,必须委托一家在土耳其境内设立的唯一代表进行合作。注册工作通过EÇBS(电子环境信息系统)内的KKS(化学品注册系统)办理。
吨位区间
- ≥1-10吨/年
- ≥10-100吨/年
- ≥100-1000吨/年
- ≥1000吨/年
KKDIK合规流程——两个阶段
1) 物质预注册
通过物质预注册,企业进行正式注册的意向将被告知主管部门。完成预注册的企业将被纳入物质信息交流论坛(MBDF)。每种物质均设有相应的MBDF;MBDF内部会确定一名"领头注册人"。领头注册人负责向主管部门提交包含测试数据的注册档案;其他企业则作为"共同注册人"参与。
预注册阶段的费用(示例):
- I. 唯一代表委任费用(支付给ChemRAS)
- II. 物质预注册费用(支付给ChemRAS)
- III. 年度法规跟踪费用(支付给ChemRAS)
- IV. 如有需要的按小时计费服务(调研、清单编制等)
2) 物质正式注册
正式注册是完成全部法定要求的阶段,需要投入更多的时间和成本。
正式注册阶段的费用(示例):
- I. 注册档案的编制(支付给ChemRAS;费用因物质而异)
- II. 测试数据访问申请(支付给领头注册人或数据所有机构)
- III. 注册规费(支付给环境部;金额取决于企业规模和吨位)
- IV. 如有需要的额外按小时计费服务
重要日期
- 2017年6月23日 —— KKDIK法规在官方公报上正式公布。
- 2025年10月31日 —— 预注册截止日期。
- 2025年12月31日 —— 确定MBDF领头注册人的截止日期。
- 2026年3月31日 —— 领头注册人临时注册的截止日期。
- 2026年9月30日 —— 共同注册人临时注册的截止日期。
- 2026年12月31日 —— 正式注册(1000吨及以上或具有特定危害/特性的物质)截止日期。
- 2028年12月31日 —— 正式注册(100吨及以上)截止日期。
- 2030年12月31日 —— 正式注册(1吨及以上)截止日期。
联系方式
如需详细信息或服务咨询,请联系:mevzuatdestek@chemras.com
ChemRAS — Chemical Regulatory Affairs Service
常见问题
- 境外企业可以进行KKDIK注册吗? 可以,但必须委托一家在土耳其境内设立的唯一代表(TR代表)进行合作;否则将由进口商承担注册义务。
- 注册在哪里办理? 通过综合环境信息系统(EÇBS)内的化学品注册系统(KKS)办理。
- 吨位阈值是多少? 分为≥1-10、≥10-100、≥100-1000、≥1000吨/年几个区间。
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