Zehir Merkezi Bildirimi (PCN - Poison Centre Notification)
Zehir Merkezi Bildirimi (PCN), Avrupa Birliği'nin CLP (Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama - Regulation (EC) No 1272/2008) Yönetmeliği kapsamında, zararlı (fizikokimyasal ve/veya sağlık zararı açısından) kimyasal karışımların piyasaya arz edilmeden önce ilgili zehir merkezlerine bildirilmesini zorunlu kılan bir sistemdir. Bu bildirim, acil durumlarda sağlık çalışanlarının doğru ve hızlı bilgiye erişmesini sağlayarak etkili müdahaleyi mümkün kılar.
PCN Nedir ve Neden Gereklidir?
PCN, kimyasal karışımların bileşimi, zarar sınıflandırması, toksikolojik bilgiler, ambalaj özellikleri ve kullanım bilgilerini içeren bir dosyadır. Bu dosya, zehir merkezlerine sunularak, zehirlenme veya kimyasal maruziyet durumlarında hastalara uygulanacak tedavi yöntemlerinin belirlenmesine yardımcı olur. PCN, insan sağlığını koruma ve kimyasal güvenliği artırma açısından kritik bir rol oynar.
Kimler PCN Bildirimi Yapmalıdır?
Zararlı (fizikokimyasal ve/veya sağlık zararı açısından) kimyasal karışımları üreten, ithal eden veya piyasaya süren üreticiler, ithalatçılar ve formülasyonu değiştiren alt kullanıcılar PCN bildiriminden sorumludur. Bu bildirim, ürünün piyasaya sürüldüğü her bir ilgili Üye Devletin tayin ettiği kuruluşa (genellikle ulusal zehir merkezi) ECHA Portalı üzerinden yapılmalıdır.
PCN Dosyası Nasıl Hazırlanır?
PCN dosyası, Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) tarafından sağlanan merkezi bir PCN Portalı üzerinden oluşturulur ve gönderilir. Dosyada genellikle şu bilgiler yer alır:
- Karışımın tam kimyasal bileşimi (belirli konsantrasyon aralıklarıyla).
- UFI (Benzersiz Formül Tanımlayıcı) kodu.
- Zararlılık sınıflandırması ve etiketleme bilgileri (piktogramlar, ifadeler vb.).
- Karışımın kullanım amacı ve ürün kategorisi (EuPCS).
- Toksikolojik bilgiler.
- Ürünün sunulduğu ülkeler.
- Ambalaj tipi ve boyutu hakkında bilgiler.
- Renk, pH, fiziksel durum gibi ürün bilgileri.
Zorunluluk ve Geçiş Süreçleri
PCN bildirimleri için zorunluluk tarihleri şöyledir:
- Tüketici ve Profesyonel Kullanım İçin Karışımlar: 1 Ocak 2021
- Endüstriyel Kullanım İçin Karışımlar: 1 Ocak 2024
Bu tarihlerden önce piyasada olan ve ilgili ulusal kurallara göre bildirilmiş karışımlar için 1 Ocak 2025'e kadar bir geçiş süreci tanınmıştır, ancak bu tarihten sonra yapılacak herhangi bir değişiklik (örn. bileşim, sınıflandırma) yeni PCN formatında bildirim gerektirir.
Sonuç olarak, PCN sistemi, kimyasal ürünlerin güvenliğini artırmak ve acil durumlarda hayat kurtarıcı olabilecek hızlı ve etkili müdahaleyi sağlamak için tasarlanmış önemli bir yasal araçtır. Piyasaya zararlı karışım süren tüm sorumlu tarafların, yasal düzenlemelere tam uyum sağlamak için PCN dosyalarını doğru, eksiksiz ve zamanında hazırlamaları gerekmektedir. Bu uygulama, Avrupa genelinde kimyasal güvenliğin iyileştirilmesine önemli ölçüde katkıda bulunur.